王惠珀感懷隨筆》疫苗演義 — 漫談藥的專利…以及疫苗定價 - umedia 優傳媒 

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王惠珀感懷隨筆》疫苗演義 — 漫談藥的專利…以及疫苗定價
2021-07-30 07:00:00
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狄斯耐創造價值的概念值得學習。題材對了,有創意、進步及續航力,灰姑娘才會變公主。揠苗助長,灰姑娘終究還是灰姑娘,執政或專利保護的概念也是如此。

 

作者/王惠珀

 

《前言》

「智仁勇」這三個字跟著我們長大,踏入社會後,方知它們有著與理想很不一樣的現實。以當下為例,疫情的照妖鏡照出了台灣光怪陸離,智、仁、勇糾葛不清的眾生相。

 

剛獲得緊急授權使用的高端疫苗是個只做臨床二期的試藥,其公定價格卻是令人跌破眼鏡的高貴藥。這肯定是個讓學子走出象牙塔,務實看世界的活教材。至於如何看戲,考驗著個人的智慧。

 

本文就眼觀天下,從「智:藥的開發及智財權」,「仁:疫苗捐贈及疫苗專利無償技轉」,以及「勇:敢就會贏的國產疫苗」三個面向來漫談疫苗演義吧。

 

智者: 專利發明的歷史際遇

專利有三個條件:創新、進步及有用性,旨在以智財保護催生科學競爭力,並落實促進人類福祉。當科學遇到歷史,有幾個是筆者上課必提的精采案例。

 

小學時點四環素(tetracyclines、terramycine)眼藥預防砂眼,是我們共同的記憶。四環素抗菌,用於治療外傷,也用於公共衛生防治。它崛起的背後卻有著與歷史糾葛,被專利纏訟四十年的故事。

 

1940年,輝瑞(Pfizer)藥廠從細菌裡單離出四環素,發現它有廣效抑菌作用而獲得專利。時值二次大戰,極度欠缺這樣的好藥,這發明肯定會讓輝瑞日進斗金。

 

好景不常,這專利隔年就被訴「反專利」,興訟人提出「四千年前古埃及文獻記載,吃了發霉的麵包不會生病」,這發霉麵包中驗出的抑菌成份就是四環素。在需求孔急的戰時,歷史打贏了科學,專利被撤銷,四環素失去保護成了學名藥。輝瑞空歡喜一場,其他藥廠則開心的推出學名藥,大賺戰爭財。而買不起新藥的蒼生,意外成了有便宜藥可用的贏家。

 

  發霉的麵包你敢吃嗎?

 

科學當然不甘示弱,輝瑞及其發明人於是提告「反反專利」,理由是:(1)我的四環素是首創的單離成分,(2)有實證佐證其進步性,而且(3)已經造福人類。法官大人,發霉的麵包您敢吃嗎?

 

這一架打了43年,到1984年勝訴,為科學討回了公道。四環素如今還是很棒的廣效抗生素,發明人沒有因而致富,卻造福了眾生。這起專利官司的思辯,成了很好的判例。

 

1993年美國Dow Chemical以「特定黏度之高纖物質可以降血糖」來台申請專利。智財局舉教科書佐證「高纖食品降血糖」是已知的事實,不給專利。廠商不服,向經濟部提起仲裁訴願,經濟部找在下,尋求專業意見。

 

在下沒有當御用學者,給了「應予專利」的意見,經濟部還打電話來溝通。在下的理由是:(1)參考四環素專利訴訟的判例;(2)單離特定黏度之纖維素是灰姑娘(高纖食品)變公主的發明重點,可能將食品變成新藥喔。在下還以子之矛攻子之盾,指出,(3)中藥科學化是國家重點計畫,總不能說本草綱目記載的中草藥都是已用的藥材,就沒有創造專利的空間吧?此案不給專利,中藥科學化將如何推下去?

  

故事的結局是,Dow Chemical得到了中華民國專利。

 

《仁者厚德載物》

今年五月郭台銘先生申請捐贈BNT疫苗,牽動了一大串民間捐贈運動。郭董聞聲救苦,豎立了中華文化裡「厚德載物」的典範。

 

另一個聞聲救苦的故事來自英國牛津大學,Sarah Gilbert教授領導的團隊發明了AZ疫苗,而一劑只要4塊美金,為什麼?

 

該團隊將疫苗專利無償技轉給AztraZeneca藥廠。藥廠也承諾以成本價供應低收入國家,並就地部署代工廠加速生產,降低成本,提高疫苗普及率。Gilbert團隊並未放棄專利權,因為擁有專利才能主導技術再創新以及供應鏈的合理分配。也就是說,樸實無華的科學家們已將科學思維昇華到,公共衛生創造人類福祉的人道思維了

 

溫布頓網球開賽,近萬觀眾起立向牛津大學Sarah Gilbert的疫苗團隊致敬,感謝他們讓球賽重啟,更拯救了世上無數的生命(圖/取自youtube Wimbledon 2021)。

 

在疫苗分配不均下,印度及南非向WTO提案,請求將「貿易相關智財權協定TRIPs」中阻礙疫苗取得項(智財保護20年)讓渡出來。拜登支持該案,藥廠卻不同調,提案也無疾而終。這是意料中的事,因為美國是個資本主義國家,利益至上,公益不是美國價值。可是,當輝瑞及Moderna要推出第三劑加強針時,食藥署FDA及疾控中心CDC同聲反對,因為還有很多國家尚無疫苗可用,由此可見人道思維是很多科學家信仰的價值。   

 

勇者最敢敢就會贏的國產疫苗

都說疫苗以實證科學為本。蔡總統卻做了政治宣示,七月要打國產疫苗,食藥署也在限期內通過了臨床二期高端疫苗的緊急使用授權。

 

都說市場決定價格,在全世界搶疫苗的當下,是賣方市場在決定價格。做了臨床三期的疫苗單價大約是BNT 19.5美元、Moderna 15美元、嬌生 10美元,而AZ是4美元。咱們政府則以公費每劑881台幣(31.3美元)推出高端疫苗,這7.7倍於AZ疫苗的價格顛覆了許多人的認知。而心存「這時候不發國難財更待何時?」的人,其實也不在少數。

 

都說價格不等於價值,在台灣,小學畢業證書比大學畢業證書值錢。

 

都說人民是頭家,政府是人民買藥的代理人。頭家豈能容忍代理人把納稅人的錢(500萬劑就是40億)這樣打水漂?

 

《結論》 

看戲貴在享受聯想,世界何其寬闊,最怕的是作繭自縛,不會聯想,長成井蛙。以前給孩子讀灰姑娘床邊故事時,我總是享受著以狄斯耐的創意聯想科學上的專利與發明。

 

有二十年了吧,台灣從上到下,多少人只吃「上面」丟下來的垃圾食物,早已失去聯想及思考能力了。集體不思考,不學習,不檢討,不負責(大前研一語),這個國家被搞得亂糟糟,也就不足為奇啦!   

  

作者簡介

王惠珀,台灣桃園人,台大藥學院學士、美國密西根大學藥學博士。曾任台大醫學院藥學院(系)教授及系主任、長庚大學醫學院天然藥物研究所創所所長、台北醫學大學藥學院長、行政院衛生署藥政處處長等職。專長涵蓋新藥設計開發及藥事管理。

其新藥研究曾獲十五國四十一項發明專利,及獲頒經濟部「國家發明獎」等多項發明與研究貢獻獎,並列名當代名人錄及國際年度專業人士。

王惠珀在藥政管理上致力於以智財權管理藥品之學名藥立法、推動優良藥品製造規範等,以及促成健保藥價「三同政策」。此外並曾開啟專業橋接庶民的「全民用藥教育」計畫、「人民的眼睛」計畫,蓄積藥師參與社區公共衛生及長期照護的能量,獲得行政院「參與及建立制度獎」、藥師典範獎。

 

狄斯耐創造價值的概念值得學習。題材對了,有創意、進步及續航力,灰姑娘才會變公主。揠苗助長,灰姑娘終究還是灰姑娘,執政或專利保護的概念也是如此。

 

作者/王惠珀

 

《前言》

「智仁勇」這三個字跟著我們長大,踏入社會後,方知它們有著與理想很不一樣的現實。以當下為例,疫情的照妖鏡照出了台灣光怪陸離,智、仁、勇糾葛不清的眾生相。

 

剛獲得緊急授權使用的高端疫苗是個只做臨床二期的試藥,其公定價格卻是令人跌破眼鏡的高貴藥。這肯定是個讓學子走出象牙塔,務實看世界的活教材。至於如何看戲,考驗著個人的智慧。

 

本文就眼觀天下,從「智:藥的開發及智財權」,「仁:疫苗捐贈及疫苗專利無償技轉」,以及「勇:敢就會贏的國產疫苗」三個面向來漫談疫苗演義吧。

 

智者: 專利發明的歷史際遇

專利有三個條件:創新、進步及有用性,旨在以智財保護催生科學競爭力,並落實促進人類福祉。當科學遇到歷史,有幾個是筆者上課必提的精采案例。

 

小學時點四環素(tetracyclines、terramycine)眼藥預防砂眼,是我們共同的記憶。四環素抗菌,用於治療外傷,也用於公共衛生防治。它崛起的背後卻有著與歷史糾葛,被專利纏訟四十年的故事。

 

1940年,輝瑞(Pfizer)藥廠從細菌裡單離出四環素,發現它有廣效抑菌作用而獲得專利。時值二次大戰,極度欠缺這樣的好藥,這發明肯定會讓輝瑞日進斗金。

 

好景不常,這專利隔年就被訴「反專利」,興訟人提出「四千年前古埃及文獻記載,吃了發霉的麵包不會生病」,這發霉麵包中驗出的抑菌成份就是四環素。在需求孔急的戰時,歷史打贏了科學,專利被撤銷,四環素失去保護成了學名藥。輝瑞空歡喜一場,其他藥廠則開心的推出學名藥,大賺戰爭財。而買不起新藥的蒼生,意外成了有便宜藥可用的贏家。

 

  發霉的麵包你敢吃嗎?

 

科學當然不甘示弱,輝瑞及其發明人於是提告「反反專利」,理由是:(1)我的四環素是首創的單離成分,(2)有實證佐證其進步性,而且(3)已經造福人類。法官大人,發霉的麵包您敢吃嗎?

 

這一架打了43年,到1984年勝訴,為科學討回了公道。四環素如今還是很棒的廣效抗生素,發明人沒有因而致富,卻造福了眾生。這起專利官司的思辯,成了很好的判例。

 

1993年美國Dow Chemical以「特定黏度之高纖物質可以降血糖」來台申請專利。智財局舉教科書佐證「高纖食品降血糖」是已知的事實,不給專利。廠商不服,向經濟部提起仲裁訴願,經濟部找在下,尋求專業意見。

 

在下沒有當御用學者,給了「應予專利」的意見,經濟部還打電話來溝通。在下的理由是:(1)參考四環素專利訴訟的判例;(2)單離特定黏度之纖維素是灰姑娘(高纖食品)變公主的發明重點,可能將食品變成新藥喔。在下還以子之矛攻子之盾,指出,(3)中藥科學化是國家重點計畫,總不能說本草綱目記載的中草藥都是已用的藥材,就沒有創造專利的空間吧?此案不給專利,中藥科學化將如何推下去?

  

故事的結局是,Dow Chemical得到了中華民國專利。

 

《仁者厚德載物》

今年五月郭台銘先生申請捐贈BNT疫苗,牽動了一大串民間捐贈運動。郭董聞聲救苦,豎立了中華文化裡「厚德載物」的典範。

 

另一個聞聲救苦的故事來自英國牛津大學,Sarah Gilbert教授領導的團隊發明了AZ疫苗,而一劑只要4塊美金,為什麼?

 

該團隊將疫苗專利無償技轉給AztraZeneca藥廠。藥廠也承諾以成本價供應低收入國家,並就地部署代工廠加速生產,降低成本,提高疫苗普及率。Gilbert團隊並未放棄專利權,因為擁有專利才能主導技術再創新以及供應鏈的合理分配。也就是說,樸實無華的科學家們已將科學思維昇華到,公共衛生創造人類福祉的人道思維了

 

溫布頓網球開賽,近萬觀眾起立向牛津大學Sarah Gilbert的疫苗團隊致敬,感謝他們讓球賽重啟,更拯救了世上無數的生命(圖/取自youtube Wimbledon 2021)。

 

在疫苗分配不均下,印度及南非向WTO提案,請求將「貿易相關智財權協定TRIPs」中阻礙疫苗取得項(智財保護20年)讓渡出來。拜登支持該案,藥廠卻不同調,提案也無疾而終。這是意料中的事,因為美國是個資本主義國家,利益至上,公益不是美國價值。可是,當輝瑞及Moderna要推出第三劑加強針時,食藥署FDA及疾控中心CDC同聲反對,因為還有很多國家尚無疫苗可用,由此可見人道思維是很多科學家信仰的價值。   

 

勇者最敢敢就會贏的國產疫苗

都說疫苗以實證科學為本。蔡總統卻做了政治宣示,七月要打國產疫苗,食藥署也在限期內通過了臨床二期高端疫苗的緊急使用授權。

 

都說市場決定價格,在全世界搶疫苗的當下,是賣方市場在決定價格。做了臨床三期的疫苗單價大約是BNT 19.5美元、Moderna 15美元、嬌生 10美元,而AZ是4美元。咱們政府則以公費每劑881台幣(31.3美元)推出高端疫苗,這7.7倍於AZ疫苗的價格顛覆了許多人的認知。而心存「這時候不發國難財更待何時?」的人,其實也不在少數。

 

都說價格不等於價值,在台灣,小學畢業證書比大學畢業證書值錢。

 

都說人民是頭家,政府是人民買藥的代理人。頭家豈能容忍代理人把納稅人的錢(500萬劑就是40億)這樣打水漂?

 

《結論》 

看戲貴在享受聯想,世界何其寬闊,最怕的是作繭自縛,不會聯想,長成井蛙。以前給孩子讀灰姑娘床邊故事時,我總是享受著以狄斯耐的創意聯想科學上的專利與發明。

 

有二十年了吧,台灣從上到下,多少人只吃「上面」丟下來的垃圾食物,早已失去聯想及思考能力了。集體不思考,不學習,不檢討,不負責(大前研一語),這個國家被搞得亂糟糟,也就不足為奇啦!   

  

作者簡介

王惠珀,台灣桃園人,台大藥學院學士、美國密西根大學藥學博士。曾任台大醫學院藥學院(系)教授及系主任、長庚大學醫學院天然藥物研究所創所所長、台北醫學大學藥學院長、行政院衛生署藥政處處長等職。專長涵蓋新藥設計開發及藥事管理。

其新藥研究曾獲十五國四十一項發明專利,及獲頒經濟部「國家發明獎」等多項發明與研究貢獻獎,並列名當代名人錄及國際年度專業人士。

王惠珀在藥政管理上致力於以智財權管理藥品之學名藥立法、推動優良藥品製造規範等,以及促成健保藥價「三同政策」。此外並曾開啟專業橋接庶民的「全民用藥教育」計畫、「人民的眼睛」計畫,蓄積藥師參與社區公共衛生及長期照護的能量,獲得行政院「參與及建立制度獎」、藥師典範獎。

 

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