蘇煥智維新觀點》疫苗政策，千萬不可關起門來自己玩！

在完全遵行政府指令後，郭台銘最終能否走完捐贈疫苗的最後一哩路，就考驗小英政府的政治智慧和政治氣度了。(圖/取自網路)

6月2日新冠肺炎新增確診549例，累計確診9389例；新增死亡12人，累計死亡149人。台灣的疫情，在三級警戒「軟封城」的架構，以及全民高度自制充分配合下，幸而沒有繼續快速攀升；但情勢也並沒有控制下來。

疫情爆發後，民眾恐慌，要求打疫苗的需求爆增，卻發現台灣疫苗嚴重不足。全球最受歡迎的Moderna及BNT輝瑞疫苗，台灣沒有；只有在歐美頗多爭議的牛津AZ疫苗（AZ無法取得美國的緊急使用授權EUA，但有取得英國及歐盟授權）。截至5月28日，衛福部僅取得87.66萬疫苗，指揮中心已向國外採購2000萬劑，並採購國產1000萬劑。截至5月31日，台灣已施打一劑者有46萬1647人，佔人口的1.96%。預計6月底前會再有185萬劑AZ疫苗到來，據說八月起國產疫苗可以生產。

在中央疫苗供應不足下，地方政府南投縣政府首先發難，要自籌2500萬元購買上海復星代理的BNT疫苗。一時藍營似乎撿到了一顆核子彈，藍營14個縣市迅速組成疫苗聯盟，以地方包圍中央。而小英政府也公布稱，之所以未能完成跟BNT簽約，造成破局，係因中共介入之故。其實，2020年10月份東洋製藥取得上海復星同意，成為BNT疫苗台灣總代理；前行政院長林全也代表東洋，與衛福部洽談政府採購BNT疫苗事宜；BNT及東洋原期待採購量至少在1000萬-3000萬劑，但最後衛福部因祇答應200萬劑而破局。所以把BNT之無法取得甩鍋中共，是一項政治操作。

就在這個敏感時刻，郭台銘宣布將直接跟原廠洽購，進口BNT 疫苗500萬劑捐贈給政府。而佛光會也宣布將捐贈50萬劑的Johnson & Johnson 疫苗。其中郭台銘的大手筆捐贈，的確是讓陷入疫情恐慌的國民，有「大旱之望雲霓」的渴望。

不過對小英政府而言，卻等於戳破了「NT買不是中共阻」的說詞。小英政府心知肚明,郭台銘這個捐贈裡隱藏著殺招,所以拉高門 : 疫苗應該由中央統籌，必須原廠與中央政府簽約。後來又說 : 必須有藥品代理商的資格才能進口。就是要找個理由讓這個捐贈案破局。

民意在意的是救命要緊。6月1日郭台銘永齡基金會的申請案終於正式送入衛福部。隔天陳時中再進一步説：永齡基金會並未取得原廠授權書，仍須比照藥品代理商的程序辦理。但此次BNT疫苗進口是一個緊急使用授權，而且是捐贈使用，並非銷售，應只要取得「原廠証明書」，以專案進口名義辦理即可。至於何時核准？當然在原廠、真品、安全等必要的把關之外，應該愈快愈好！最終能否讓郭台銘的捐贈走完最後一哩路，就考驗小英政府的政治智慧和政治氣度了。

三、國產疫苗未經緊急使用授權審查通過就簽約採購，是否破壞疫苗審查制度？是否圖利廠商？

相對於對捐贈BNT疫苗的層層把關，政府對國產疫苗的態度友善得多。蔡英文在5月中旬就宣布國產疫苗7月份開始供應，5月28日衛福部更與國產疫苗的兩家公司——高端疫苗生物製劑公司及聯亞生技公司，簽署採購二千萬劑合約（各500萬劑再加上開口合約各500萬劑）。但是卻引發如下強烈的爭議 :

（一）國產疫苗二期臨床試驗尚未完成，二期的期中報告尚未出爐，也尚未取得政府強制使用的授權，主管機關衛福部卻是先予以簽約採購，而總統更是早早宣布國產疫苗就要生產供應，這樣是否構成先射箭後畫靶？以及，干預疫苗審查制度的科學性及客觀性 ?

（二）衛福部似乎打算在國產疫苗取得第二期臨床試驗通過後，就要給予緊急使用授權EUA；而今連新冠肺炎疫苗的EUA審查技術準則，衛福部都尚未訂定。與美國FDA對於新冠肺炎疫苗緊急使用授權的條件作比較，可以説非常草率。美國FDA對於像BNT及Moderna、Johnson & Johnson 、AZ四款疫苗固然尚未完成三期，但都已完成第三期解雙盲的臨床試驗，並提了期中報告，而且至少都有三萬個以上的臨床案例。其中AZ甚至並未得到美國的EUA。

世界疫情已經趨向緩和，可望於下半年解封；而注射受國際承認的疫苗，將成為國家解封的關鍵。台灣目前疫情仍然持續延燒，繼續三級警戒軟封城的局勢，長期下去將對台灣經濟構成嚴重傷害。

小英政府若執意對國產疫苗採緊急使用授權的方式問世，恐難被國際承認，所以國人注射後，將有無法順利入境他國之虞。我認為，當前應該以保障國民生命健康為大前提，優先採購國際承認的疫苗。如政府取得有困難，而民間能取得者，政府應該盡全力協助，樂見其成。

至於國產疫苗當然要支持，但應該遵循美國FDA緊急使用授權的技術準則，並以符合國際標準認可的方向來審查，將來才可能被國際認可，也才可能被國際採購。千萬不要把台灣人民當白老鼠，而又走不出國界。＿

蘇煥智，前台南縣長，曾任第二、三、四屆立法委員。台大物理系肄業，台大法律系畢業，輔大法研所碩士。現為台灣維新召集人，大員法律事務所律師。