蘇煥智維新觀點》疫苗政策,千萬不可關起門來自己玩! - umedia 優傳媒 

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蘇煥智維新觀點》疫苗政策,千萬不可關起門來自己玩!
2021-06-03 07:10:00
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在完全遵行政府指令後,郭台銘最終能否走完捐贈疫苗的最後一哩路,就考驗小英政府的政治智慧和政治氣度了。(圖/取自網路)

 

 作者/蘇煥智       

 

6月2日新冠肺炎新增確診549例,累計確診9389例;新增死亡12人,累計死亡149人。台灣的疫情,在三級警戒「軟封城」的架構,以及全民高度自制充分配合下,幸而沒有繼續快速攀升;但情勢也並沒有控制下來。

 

疫情爆發後,民眾恐慌,要求打疫苗的需求爆增,卻發現台灣疫苗嚴重不足。全球最受歡迎的Moderna及BNT輝瑞疫苗,台灣沒有;只有在歐美頗多爭議的牛津AZ疫苗(AZ無法取得美國的緊急使用授權EUA,但有取得英國及歐盟授權)。截至5月28日,衛福部僅取得87.66萬疫苗,指揮中心已向國外採購2000萬劑,並採購國產1000萬劑。截至5月31日,台灣已施打一劑者有46萬1647人,佔人口的1.96%。預計6月底前會再有185萬劑AZ疫苗到來,據說八月起國產疫苗可以生產。

 

茲針對以下幾個問題表達個人的看法:

一、BNT輝瑞疫苗沒買到,是中共還是商業因素?

在中央疫苗供應不足下,地方政府南投縣政府首先發難,要自籌2500萬元購買上海復星代理的BNT疫苗。一時藍營似乎撿到了一顆核子彈,藍營14個縣市迅速組成疫苗聯盟,以地方包圍中央。而小英政府也公布稱,之所以未能完成跟BNT簽約,造成破局,係因中共介入之故。其實,2020年10月份東洋製藥取得上海復星同意,成為BNT疫苗台灣總代理;前行政院長林全也代表東洋,與衛福部洽談政府採購BNT疫苗事宜;BNT及東洋原期待採購量至少在1000萬-3000萬劑,但最後衛福部因祇答應200萬劑而破局。所以把BNT之無法取得甩鍋中共,是一項政治操作。

 

二、郭台銘捐贈500萬劑BNT疫苗,能否順利准許?

就在這個敏感時刻,郭台銘宣布將直接跟原廠洽購,進口BNT 疫苗500萬劑捐贈給政府。而佛光會也宣布將捐贈50萬劑的Johnson & Johnson 疫苗。其中郭台銘的大手筆捐贈,的確是讓陷入疫情恐慌的國民,有「大旱之望雲霓」的渴望。

不過對小英政府而言,卻等於戳破了「NT買不是中共阻」的說詞。小英政府心知肚明,郭台銘這個捐贈裡隱藏著殺招,所以拉高門 : 疫苗應該由中央統籌,必須原廠與中央政府簽約。後來又說 : 必須有藥品代理商的資格才能進口。就是要找個理由讓這個捐贈案破局。

民意在意的是救命要緊。6月1日郭台銘永齡基金會的申請案終於正式送入衛福部。隔天陳時中再進一步説:永齡基金會並未取得原廠授權書,仍須比照藥品代理商的程序辦理。但此次BNT疫苗進口是一個緊急使用授權,而且是捐贈使用,並非銷售,應只要取得「原廠証明書」,以專案進口名義辦理即可。至於何時核准?當然在原廠、真品、安全等必要的把關之外,應該愈快愈好!最終能否讓郭台銘的捐贈走完最後一哩路,就考驗小英政府的政治智慧和政治氣度了。

 

三、國產疫苗未經緊急使用授權審查通過就簽約採購,是否破壞疫苗審查制度?是否圖利廠商?

相對於對捐贈BNT疫苗的層層把關,政府對國產疫苗的態度友善得多。蔡英文在5月中旬就宣布國產疫苗7月份開始供應,5月28日衛福部更與國產疫苗的兩家公司——高端疫苗生物製劑公司及聯亞生技公司,簽署採購二千萬劑合約(各500萬劑再加上開口合約各500萬劑)。但是卻引發如下強烈的爭議 :

(一)國產疫苗二期臨床試驗尚未完成,二期的期中報告尚未出爐,也尚未取得政府強制使用的授權,主管機關衛福部卻是先予以簽約採購,而總統更是早早宣布國產疫苗就要生產供應,這樣是否構成先射箭後畫靶?以及,干預疫苗審查制度的科學性及客觀性 ?

(二)衛福部似乎打算在國產疫苗取得第二期臨床試驗通過後,就要給予緊急使用授權EUA;而今連新冠肺炎疫苗的EUA審查技術準則,衛福部都尚未訂定。與美國FDA對於新冠肺炎疫苗緊急使用授權的條件作比較,可以説非常草率。美國FDA對於像BNT及Moderna、Johnson & Johnson 、AZ四款疫苗固然尚未完成三期,但都已完成第三期解雙盲的臨床試驗,並提了期中報告,而且至少都有三萬個以上的臨床案例。其中AZ甚至並未得到美國的EUA。

 

四、世界即將解封,國產疫苗恐無助於台灣解封

世界疫情已經趨向緩和,可望於下半年解封;而注射受國際承認的疫苗,將成為國家解封的關鍵。台灣目前疫情仍然持續延燒,繼續三級警戒軟封城的局勢,長期下去將對台灣經濟構成嚴重傷害。

 

小英政府若執意對國產疫苗採緊急使用授權的方式問世,恐難被國際承認,所以國人注射後,將有無法順利入境他國之虞。我認為,當前應該以保障國民生命健康為大前提,優先採購國際承認的疫苗。如政府取得有困難,而民間能取得者,政府應該盡全力協助,樂見其成。

 

至於國產疫苗當然要支持,但應該遵循美國FDA緊急使用授權的技術準則,並以符合國際標準認可的方向來審查,將來才可能被國際認可,也才可能被國際採購。千萬不要把台灣人民當白老鼠,而又走不出國界。_

作者簡介

蘇煥智,前台南縣長,曾任第二、三、四屆立法委員。台大物理系肄業,台大法律系畢業,輔大法研所碩士。現為台灣維新召集人,大員法律事務所律師。

在完全遵行政府指令後,郭台銘最終能否走完捐贈疫苗的最後一哩路,就考驗小英政府的政治智慧和政治氣度了。(圖/取自網路)

 

 作者/蘇煥智       

 

6月2日新冠肺炎新增確診549例,累計確診9389例;新增死亡12人,累計死亡149人。台灣的疫情,在三級警戒「軟封城」的架構,以及全民高度自制充分配合下,幸而沒有繼續快速攀升;但情勢也並沒有控制下來。

 

疫情爆發後,民眾恐慌,要求打疫苗的需求爆增,卻發現台灣疫苗嚴重不足。全球最受歡迎的Moderna及BNT輝瑞疫苗,台灣沒有;只有在歐美頗多爭議的牛津AZ疫苗(AZ無法取得美國的緊急使用授權EUA,但有取得英國及歐盟授權)。截至5月28日,衛福部僅取得87.66萬疫苗,指揮中心已向國外採購2000萬劑,並採購國產1000萬劑。截至5月31日,台灣已施打一劑者有46萬1647人,佔人口的1.96%。預計6月底前會再有185萬劑AZ疫苗到來,據說八月起國產疫苗可以生產。

 

茲針對以下幾個問題表達個人的看法:

一、BNT輝瑞疫苗沒買到,是中共還是商業因素?

在中央疫苗供應不足下,地方政府南投縣政府首先發難,要自籌2500萬元購買上海復星代理的BNT疫苗。一時藍營似乎撿到了一顆核子彈,藍營14個縣市迅速組成疫苗聯盟,以地方包圍中央。而小英政府也公布稱,之所以未能完成跟BNT簽約,造成破局,係因中共介入之故。其實,2020年10月份東洋製藥取得上海復星同意,成為BNT疫苗台灣總代理;前行政院長林全也代表東洋,與衛福部洽談政府採購BNT疫苗事宜;BNT及東洋原期待採購量至少在1000萬-3000萬劑,但最後衛福部因祇答應200萬劑而破局。所以把BNT之無法取得甩鍋中共,是一項政治操作。

 

二、郭台銘捐贈500萬劑BNT疫苗,能否順利准許?

就在這個敏感時刻,郭台銘宣布將直接跟原廠洽購,進口BNT 疫苗500萬劑捐贈給政府。而佛光會也宣布將捐贈50萬劑的Johnson & Johnson 疫苗。其中郭台銘的大手筆捐贈,的確是讓陷入疫情恐慌的國民,有「大旱之望雲霓」的渴望。

不過對小英政府而言,卻等於戳破了「NT買不是中共阻」的說詞。小英政府心知肚明,郭台銘這個捐贈裡隱藏著殺招,所以拉高門 : 疫苗應該由中央統籌,必須原廠與中央政府簽約。後來又說 : 必須有藥品代理商的資格才能進口。就是要找個理由讓這個捐贈案破局。

民意在意的是救命要緊。6月1日郭台銘永齡基金會的申請案終於正式送入衛福部。隔天陳時中再進一步説:永齡基金會並未取得原廠授權書,仍須比照藥品代理商的程序辦理。但此次BNT疫苗進口是一個緊急使用授權,而且是捐贈使用,並非銷售,應只要取得「原廠証明書」,以專案進口名義辦理即可。至於何時核准?當然在原廠、真品、安全等必要的把關之外,應該愈快愈好!最終能否讓郭台銘的捐贈走完最後一哩路,就考驗小英政府的政治智慧和政治氣度了。

 

三、國產疫苗未經緊急使用授權審查通過就簽約採購,是否破壞疫苗審查制度?是否圖利廠商?

相對於對捐贈BNT疫苗的層層把關,政府對國產疫苗的態度友善得多。蔡英文在5月中旬就宣布國產疫苗7月份開始供應,5月28日衛福部更與國產疫苗的兩家公司——高端疫苗生物製劑公司及聯亞生技公司,簽署採購二千萬劑合約(各500萬劑再加上開口合約各500萬劑)。但是卻引發如下強烈的爭議 :

(一)國產疫苗二期臨床試驗尚未完成,二期的期中報告尚未出爐,也尚未取得政府強制使用的授權,主管機關衛福部卻是先予以簽約採購,而總統更是早早宣布國產疫苗就要生產供應,這樣是否構成先射箭後畫靶?以及,干預疫苗審查制度的科學性及客觀性 ?

(二)衛福部似乎打算在國產疫苗取得第二期臨床試驗通過後,就要給予緊急使用授權EUA;而今連新冠肺炎疫苗的EUA審查技術準則,衛福部都尚未訂定。與美國FDA對於新冠肺炎疫苗緊急使用授權的條件作比較,可以説非常草率。美國FDA對於像BNT及Moderna、Johnson & Johnson 、AZ四款疫苗固然尚未完成三期,但都已完成第三期解雙盲的臨床試驗,並提了期中報告,而且至少都有三萬個以上的臨床案例。其中AZ甚至並未得到美國的EUA。

 

四、世界即將解封,國產疫苗恐無助於台灣解封

世界疫情已經趨向緩和,可望於下半年解封;而注射受國際承認的疫苗,將成為國家解封的關鍵。台灣目前疫情仍然持續延燒,繼續三級警戒軟封城的局勢,長期下去將對台灣經濟構成嚴重傷害。

 

小英政府若執意對國產疫苗採緊急使用授權的方式問世,恐難被國際承認,所以國人注射後,將有無法順利入境他國之虞。我認為,當前應該以保障國民生命健康為大前提,優先採購國際承認的疫苗。如政府取得有困難,而民間能取得者,政府應該盡全力協助,樂見其成。

 

至於國產疫苗當然要支持,但應該遵循美國FDA緊急使用授權的技術準則,並以符合國際標準認可的方向來審查,將來才可能被國際認可,也才可能被國際採購。千萬不要把台灣人民當白老鼠,而又走不出國界。_

作者簡介

蘇煥智,前台南縣長,曾任第二、三、四屆立法委員。台大物理系肄業,台大法律系畢業,輔大法研所碩士。現為台灣維新召集人,大員法律事務所律師。

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